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    通用名稱:非布司他片 商品規格:40mg*112片 生產廠家: 江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司 批準文號: 國藥準字H20130058 檢驗合格情況: 合格 認證情況: 已認證 國家食品藥品監督管理總局

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    產品名稱限時折扣)優立通 非布司他片 40mg*112片
    生產廠家江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司
    藥品標識處方藥
    批準文號國藥準字H20130058
    有效期24個月
    存儲密封,置于陰涼干燥處
    單位詳見說明書
    成份本品活性成份為非布佐司他。
    性狀本品為白色或類白色片。
    規格40mg*8s*1板
    適應癥詳見說明書
    用法用量非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg,每日一次。推薦非布司他片的起始劑量為40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L),建議劑量增至80mg,每日一次。給藥時,無需考慮食物和抗酸劑的影響。特殊人群
    不良反應臨床試驗中,共對2757例患高尿酸血癥和痛風患者給藥本品,每天40mg或80mg。對559例患者給藥本品40mg,持續≥6個月。給藥本品80mg的患者中,1377例患者持續≥6個月,674例患者治療≥1年,515例患者治療≥2年。
    禁忌本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。
    注意事項痛風發作開始應用本品治療后,可觀察到痛風發作增加。這是由于變化的血清尿酸水平減少導致沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防給藥本品時發生痛風發作,推薦同時給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。心血管病癥隨機對照研究中,使用本品[0.74per100P-Y(95%CI0.36-1.37)]的患者比給藥別嘌醇[0.60per100P-Y(95%CI0.16-1.53)]患者更易發生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)。相關原因尚未明確。應對心肌梗塞(MI)及中風的體征和癥狀進行監測。肝臟酶增加隨機對照研究中,觀察到轉氨酶水平比正常上限的3倍還高(給藥本品及別嘌呤醇患者分別提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未發現轉氨酶的提高具有量效關系。肝功能實驗室分析推薦,應用本品治療2月和4月,此后周期性治療。
    藥物相互作用1.黃嘌呤氧化酶底物類藥物非布司他是一種黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑。根據一項在健康受試者上開展的藥物相互作用研究,非布司他改變茶堿(XO的一種底物)在人體內的代謝。因此,非布司他與茶堿聯用時應謹慎。尚無非布司他與其他通過XO代謝的藥物(如硫唑嘌呤、巰嘌呤)相互作用的研究。由非布司他引起的XO抑制可能會提高這些藥物在血漿中的濃度,從而導致中毒。因此非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巰嘌呤治療的患者。2.細胞毒類化療藥物未進行非布司他與細胞毒類化療藥物的相互作用研究。用細胞毒類藥物化療期間使用非布司他的安全性數據未知。3.體內藥物相互作用研究基于在健康受試者體內進行的藥物相互作用研究,非布司他與秋水仙堿、萘普生、吲哚美辛、氫氯噻嗪、華法林、地昔帕明合用時無顯著相互作用。因此,非布司他可與這些藥物聯用。

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